奇米影视盒|米奇影视|米奇网站|777奇米影视第四色|777米奇影院|米奇电影网认证检测

400-182-9001
En |
001

我们为ISO13485 医疗器械质量管理体系产业提供

一站式技术服务

返回列表

ISO13485 医疗器械质量管理体系

来源: 发布时间:2018-12-07

ISO13485 医疗器械质量管理体系认证介绍

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

3

申请质量管理体系认证注册条件

1、申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
2、已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时)。
3、申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。
4、申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月, 生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
5、在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。


ISO13485认证的意义

1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度。
2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益。
3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证。
4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
  

3

我们的优势一站式 国际认可全球通

1.直接发证中心

2.可同时颁发CNAS和UKAS双重认可标志的证书

3.全球网络、一站式认证服务

4.分布在全国的审核员资源,可就近派遣

5.几万客户的选择


英国皇家认可委UKAS-认可证书


UKAS

UKAS2

UKAS

UKAS



中国国家认可委CNAS-认可证书

管理体系认可证书

产品认证

实验室认可

               管理体系认可证书
              产品认证认可证书
            实验室认可证书



服务流程

1466760532316619

4


友情链接:日本电影经典  免费韩国成人影片  少女freex性俄罗斯  欧美av|美国十次啦网站|美国十次  欧美三级-欧美做真爱-欧美性交-日本一级特黄大片大全  青娱乐在线观看视频|青青精品视频国产|青青青视频娱乐观看国产  97资源|超碰97资源站|97资源站在线视频|97资源中文字幕  日日摸天天摸人人看  欧美av电影-欧美做真爱-欧美性交-日本一级特黄大片大全  水莓100在线视频  av男人天堂网  欧美色吧|欧美av|欧美A片|国产亚洲Av在线|亚洲色吧  青青草导航|青青草成人在线|青青青免费视频在线|青青草网站  一楼一凤影院  操你啦|caonila影院|操你啦在线影院|操你啦成人最新  爱人的欲望  免费韩国成人影片  久草|久草视频|久草影院|久草在线影院  韩国三级片大全在线观看  美国十次啦网站  宅男福利视频  欧美a级片-欧美做真爱-欧美性交-欧美做爰视频免费播放  黄色电影免费片日本大片|很很鲁在线视频|免费黄色视频  欧美a片  欧美av|美国十次|美国十次啦网站  黄色电影免费片日本大片|视频在线观看|影视资讯  祥仔av|祥仔视觉AV|祥仔影院|av欧美高清观看  国产精品伊人影院|伊人影院|青青草a免费线观a  欧洲女人性开放视频  超碰97资源站|波多野结衣番号|亚洲图片区|吉吉影院