奇米影视盒|米奇影视|米奇网站|777奇米影视第四色|777米奇影院|米奇电影网认证检测

400-182-9001
En |
方法学banner

我们为方法学验证产业提供

一站式技术服务

分析方法开发与验证是一个整体,在实际工作中,一般 是先开发分析方法,经过适当的优化以后再做方法验证。 所谓方法验证是指为了保证分析检测结果准确、可靠, 必须对所采用的分析方法的准确性、科学性和可行性进 行验证,以证明分析方法符合分析测试的目的和要求。 方法验证在质量控制上有重要的作用和意义,在建立产 品质量标准时,分析方法需经验证;在产品生产工艺变 更、配方的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量 标准分析方法也需进行验证。


了解更多
点击咨询
>
>
>


————  主要业务范围  ————



药物含量、有关物质、ICH-Q3D元素杂质、ICH-M7基因毒性杂质、

溶剂残留、微生物限度、细菌内毒素、抑菌效力等


元素杂质的每日允许暴露量


元素分类口服PDEμg/天注射剂PDEμg/天吸入剂PDEμg/天
镉Cd1522
铅Pb1555
砷As115152
汞Hg13031
钴Co2A5053
钒V2A100101
镍Ni2A200205
铊Tl2B888
金Au2B1001001
钯Pd2B100101
铱Ir2B100101
锇Os2B100101
铑Rh2B100101
钌Ru2B100101
硒Se2B15080130
银Ag2B150107
铂Pt2B100101
锂Li355025025
锑Sb312009020
钡Ba31400700300
钼Mo33000150010
铜Cu3300030030
锡Sn3600060030
铬Cr31100011003


基因毒单个杂质以及多个杂质的可接受摄入量


单个杂质的可接受摄入量


治疗期≤1月>1-12月>1-10年>10年至寿命
日摄入量{μg/天12020101.5


基因毒单个杂质以及多个杂质的可接受摄入量

治疗期≤1月>1-12月>1-10年>10年至寿命
日摄入量{μg/天12020301.5


研究依据:《中国药典》2015年版 四部 9101通则

CH-Q2ICH Q2 ( R1 ) VALIDATION OF ANALYTICAL PROCEDURES

USP<232>  USP<233>  USP<1225>



了解更多
点击咨询
>
>
>


————  研究模块  ————

专属性

准确度

精确度


检测限

定量限

线性和范围


耐用性

系统适应性

溶液稳定性



了解更多
点击咨询
>
>
>



————  研究难点  ————



检测限低

无通用标准




了解更多
点击咨询
>
>
>




————  研究难点  ————



配备LC-MS-MS、ICP-MS/OES、

GC-MS/MS、IC等高精度仪器



A
B
C
D

开发经验丰富

测试科学规范、

数据真实可靠



根据国内外颁发的相关指导原则

(ICH、ChP、USP、EP等现行标准)

规范的开展实验



了解更多
点击咨询
>
>
>
友情链接:欧美巨乳|欧美群交|欧美人曽交流|欧美Av|色爱综合网欧美av  黄色电影免费片日本大片  中文字幕  野狼社区|野狼社区在线|开心激情五月天  789私人影院  一楼一凤影院  宅男影院  日本三级|香港三级|三级片网站|韩国三级  韩国三级片大全在线观看  开心五月婷婷深深爱|色姑娘久久综合网|婷婷丁香社区  开心网五月色婷婷|琪琪电影天堂|琪琪下片网|BT天堂全集网  青草网站|青青草导航|青青草成人在线|青青青免费视频在线  播播影院|日本成人电影|快播电影|桃花色综合影院  天天鲁夜夜啪视频在线|人人天天夜夜日日狠狠|日日摸天天摸人人看|久草网  日本三级网站  国产av小电影在线观看  自拍亚洲偷丁香五月  韩国三级|日本三级|香港三级|三级片网站  我x你xx  久草热久草在线视频|日日草久草网|久草影院|久草在线影院  爱人的欲望  韩国三级电影网站|免费韩国成人影片|韩国三级片大全在线观看  欧美群交-欧美人曽交流-欧美巨乳-欧美Av-色爱综合网欧美av  夜夜骑  琪琪色影院|琪琪色原网站影院|琪琪色原网站在线观看  色爱综合网欧美av  啪啪啪视频在线观看  好玩免费的手机游戏下载平台推荐|安卓手游大全|至尊手游  国产亚洲Av在线|一级黄色录像影片|夫妻性生活影片  青娱乐在线观看视频|青青精品视频国产|青青青视频娱乐观看国产